引言：正规股票配资机构

“ 创新药企掀起上市热潮，麦济生物也加入了闯关港股IPO的行列。但核心产品尚未落地，且身处竞争激烈的IL-4Rα抗体药物赛道，其未来发展充满未知。”

近日，湖南麦济生物技术股份有限公司(下称 “麦济生物”)的港股 IPO 征程格外引人瞩目。从该公司披露的信息能看到，目前它还没有任何产品成功上市，而其核心产品所在的 IL-4Rα 抗体药物领域竞争异常激烈，未来能否实现盈利存在诸多不确定因素。

核心产品独家授权，前景难料？

作为一家按照港交所 18A 上市规则递交上市申请的企业，麦济生物受创新药研发周期漫长、投入高昂这一行业特点的影响，业绩情况并不理想。招股书里的数据显示，2023 年、2024 年以及 2025 年一季度，麦济生物分别亏损 2.53 亿元、1.78 亿元、0.27 亿元。到今年 3 月底，公司持有的现金及现金等价物大约只有 7079 万元。公司的收入和盈利状况，在很大程度上取决于核心产品的研发进度、能否获得监管部门的批准，以及后续生产和商业化推广的成效。

麦济生物的研发管线围绕过敏性疾病展开，重点研究特应性皮炎、哮喘等与免疫相关的疾病治疗方法。公司自主研发了由八种创新候选产品构成的管线，其中 MG-K10 是核心产品，属于长效抗 IL-4Rα 抗体。目前，公司正在中国推进 MG-K10 针对特应性皮炎、哮喘和结节性痒疹的三项三期注册临床试验。

为了缓解现金流方面的压力，麦济生物在今年1月和康哲药业签订了合作协议，将 MG-K10 的独家商业化权利，以及在中国和新加坡针对部分适应症的共同开发权授予给康哲药业。康哲药业支付了 “数亿元” 的首付款，并承诺在开发达到里程碑时分期支付后续款项，而麦济生物之后需要按照康哲药业商业化活动销售净额的一定比例支付费用。

根据弗若斯特沙利文的报告，预计到 2030 年，全球 IL-4Rα 靶向疗法的市场规模将达到 287 亿美元，中国 IL-4Rα 靶向疗法的市场规模将达到 40.8 亿美元。和超百亿元的市场前景相比，“数亿元” 这一未详细说明的首付款显得有些微薄，这也意味着麦济生物更多地要依靠产品上市后的销售分成。

赛道拥挤，竞争压力显著

虽然与康哲药业的合作暂时缓解了燃眉之急，但麦济生物面临的挑战依然不小，IL-4Rα 赛道的拥挤就是首要问题。在全球 IL-4Rα 药物市场中，赛诺菲和再生元联合研发的度普利尤单抗注射液凭借抢先进入市场的优势占据着主导地位，2024 年其全球销售额高达 141.48 亿美元。国内不少药企也因为该领域广阔的市场前景，积极投身 IL-4Rα 赛道的布局。

今年2月7日，康诺亚发布公告称，其司普奇拜单抗注射液获得了国家药品监督管理局的批准上市，用于治疗季节性过敏性鼻炎。这是该药物在获批用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后的第三个适应症，同时也是国内首个、全球范围内第二个申报并获批上市的 IL-4Rα 抗体药物。

另外，从麦济生物招股书所披露的内容可知，康乃德、三生国健、智翔金泰、康方生物、荃信生物、恒瑞医药和正大天晴等多家药企都在这一领域有布局，而且大多处于晚期临床开发阶段。国家药监局在今年 7 月还受理了康乃德旗下编码为 CBP-201 的药品的 BLA，该药品用于治疗成人及青少年的特应性皮炎。这表明，产品的上市速度和适应症范围，会直接对相关自免药物在医疗市场的表现产生影响。相比之下，麦济生物的核心产品 MG-K10 目前还处于临床三期阶段，未来的进展存在很大的不确定性。

在研发投入方面，麦济生物和同行之间存在差距。招股书显示，2023 年和 2024 年，公司的研发费用分别为 1.66 亿元和 1.5 亿元，而同期康诺亚的研发投入分别为 5.96 亿元和 7.35 亿元。公司在其风险因素中也承认，多家大型跨国制药公司、成熟的生物制药公司以及专业制药公司，已经或将针对其候选产品相同的适应症推出商业化治疗产品，或者正在研发相关产品。此外，大型制药公司在生物制剂市场的并购活动可能会进一步增强它们的竞争力，而麦济生物或许难以与之有效抗衡。

对赌压力始终存在

麦济生物自成立以来，累计融资达到6.74亿元，其重要股东包括地方政府投资基金和知名的产业投资者。今年 7 月，麦济生物完成了 Pre-IPO 轮 2.6 亿元的融资，投后估值达到 26.4 亿元。

不过，对赌协议带来的压力一直伴随着麦济生物。根据其披露的多轮投资主要条款，如果公司没能在 2025 年 12 月 31 日前完成上市，或者没有完成机构投资者认可的并购，投资者有权要求公司或者实控人张成海收购其持有的全部股份。另外，根据终止协议，赎回权在公司向港交所递交上市申请的前一天终止，要是没能在 2026 年 12 月 31 日或之前完成上市，那么从 2027 年 1 月 1 日起，赎回权将恢复行使。

除此之外，公司实控人张成海、朱玲巧等核心成员都和三生国健有过往渊源。2012 年 11 月至 2016 年 6 月期间，张成海在三生国健担任研究所副所长，主要从事抗体药物的研发、生产和销售工作。天眼查的信息显示，2018 年，三生国健曾对麦济生物及党某、朱某、张某提起诉讼，根据判决结果，名称为 “抗人白细胞介素 - 4 受体 α 单克隆抗体、其制备方法和应用” 的发明专利申请权归原告三生国健所有。

近年来，麦济生物吸引了不少知名机构投资者，2024 年初，湘江国投通过 “投资 + 招引” 的方式，将麦济生物从上海引入到了湘江新区。在赛道拥挤等诸多不确定因素的影响下，麦济生物能否尽快实现产品上市，从而消除市场的疑虑，还有待时间的检验。

持有20项授权专利，其中14项核心产品专利

此外，有关公司的“知识产权”方面，招股书中麦济生物表示，“截至最后实际可行日期，我们持有20项授权专利，包括8项中国内地授权专利及12项其他司法管辖区授权专利；以及23项专利申请，包括18项其他司法管辖区专利申请及五项PCT专利申请。截至最后实际可行日期，就核心产品而言，我们持有14项授权专利，包括三项中国内地授权专利、一项美国授权专利及十项其他司法管辖区授权专利。截至最后实际可行日期，就核心产品而言，我们持有16项专利申请，包括一项美国专利申请、12项其他司法管辖区专利申请及三项PCT专利申请。此外，截至最后实际可行日期，我们于中国拥有22个注册商标、三项商标申请及两个域名。”

尾声：

“ 麦济生物的港股IPO之路布满挑战，核心产品的上市进程、应对市场竞争的策略以及对赌压力的化解，都会对其未来发展产生影响。在行业竞争愈发激烈的当下正规股票配资机构，麦济生物能否突出重围，实现产品商业化并盈利，值得人们持续关注。”

• 正规股票配资机构